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2025년 품질부적합 의약품 회수 공표(위더스제약(주))
작성자
식품의약과
작성일
2025-07-16
□ 회수담당기관 : 경인지방식품의약품안전청
□ 회수사유 : 안전성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
□ 회수의무자 : 위더스제약(주)
□ 회수내역
- 품명(제조번호/사용기한) : 리트라젠듀오정 2.5/500mg(24001/2024.4.3.)
리트라젠듀오정 2.5/1000mg(24002/2024.4.9.)
□ 관련 근거 : 「약사법」 제72조에 따른 영업자 회수
□ 회수사유 : 안전성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
□ 회수의무자 : 위더스제약(주)
□ 회수내역
- 품명(제조번호/사용기한) : 리트라젠듀오정 2.5/500mg(24001/2024.4.3.)
리트라젠듀오정 2.5/1000mg(24002/2024.4.9.)
□ 관련 근거 : 「약사법」 제72조에 따른 영업자 회수
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